CAPA SOFTWARE
Qualitätskonformer Management-Navigator
für den CAPA-Prozess
SIE MÖCHTEN DIE QUALITÄT IHRER PRODUKTE VORBEUGEND UND NACHHALTIG SICHERN UND DIE KUNDENZUFRIEDENHEIT STEIGERN?
i|NORIS®-CAPA unterstützt die effektive und systematische Bearbeitung von Qualitätsmängeln, Fehlern und Störungen, sorgt für eine adäquate Korrektur und eine konsequente Vorbeugung zur Vermeidung von Fehlern. Qualität und Kundenzufriedenheit werden dadurch gesteigert.
i|NORIS®-CAPA bietet als Softwarepaket oder in der Cloud (SaaS) eine additive Lösung und ist als Best Practice Verfahren im Qualitätsmanagement anerkannt.
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ÜBER DAS SYSTEM
Features der i|NORIS®-CAPA Softwarelösung
- Stammdatenverwaltung
- Rollen- und Berechtigungskonzept
- Mandantenfähigkeit
- Erfassung von Prozessabweichungen
- Bewertung von Datensätzen
- Trending von Abweichungen
- Dokumentation von korrektiven und präventiven Maßnahmen
- Reporting
- Audit-Trail gemäß FDA 21 CFR Part 11
ADMINISTRATION
- Benutzer
- Berechtigungen
- Mandanten
- Schnittstellen
- Standardtexte
PROZESSABWEICHUNGEN
- Erfassung von Abweichungen per Schnittstelle oder manuell
- Kategorisierung in verschiedene Typen
- Trending per mehrstufiger Schwellwert-Logik
- Bewertung der Non Conformity
CAPA-VORGANG
- Kategorisierung in verschiedene Typen
- Durchführung eines 8D-Reports
- Planung, Validierung und Einführung von Maßnahmen
- Prüfung der Wirksamkeit
- Mahn- und Eskalationwesen
- Archivierung der Daten
PROBLEM SOLVING REPORT
- Formularbasierte Kommunikation mit einem Lieferanten
- Automatisierte oder manuelle Be- und Verarbeitung
- Mahn- und Eskalationswesen
- Archivierung der Daten
REPORTING
- Auswertung von Daten auf NC und CAPA-Ebene
- Spezialreporte mit grafischen Auswertungen
- Automatisierte Reporterstellung
DOWNLOADS
Broschüren, How Tos und Mehr
WISSEN AUS ERFAHRUNG
SEIT 1991
NEWS & BLOG
Erfahren Sie in unserem Blog spannende Facts und aktuelle News zu Softwarethemen im Bereich Digitalisierung
NEWS / 21.Januar 2025
Digitizing Manufacturing Processes: A Guide to Modernizing Operations
Die Digitalisierung von Fertigungsprozessen ist eine Notwendigkeit für Unternehmen, die wettbewerbsfähig bleiben und ihre Effizienz steigern möchten. Aber was bedeutet es, Fertigungsprozesse zu digitalisieren? In diesem Beitrag erklären wir, warum der Wechsel von manuellen Prozessen zu digitalen Lösungen nicht nur die Effizienz, sondern auch die Compliance, Transparenz und Nachhaltigkeit verbessert.
NEWS / 16.Oktober 2024
Herausforderung Konjunktur? – Was Sie im Maschinenbau tun können!
Die Maschinenbauindustrie, etwa in Baden-Württemberg, sieht sich mit schwachen Aufträgen, stagnierenden Investitionen und einer gedämpften Konjunktur konfrontiert (VDMA). Doch auch in unsicheren Zeiten bieten sich Chancen.
NEWS / 20.September 2024
FDA-Compliance in der Medizintechnik: Mit Digitalisierung zu mehr Effizienz und Sicherheit
Die Medizintechnikindustrie steht in der Fertigung vor besonderen Herausforderungen, insbesondere wenn es um die Einhaltung strenger regulatorischer Anforderungen wie denen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) geht.
NEWS / 26.Juli.2024
Die Vorteile einer papierlosen Produktionsumgebung: Kostenersparnis, Umweltfreundlichkeit und mehr
In der heutigen digitalen Ära hat die papierlose Produktionsumgebung einen enormen Einfluss auf die Effizienz, Nachhaltigkeit und Wettbewerbsfähigkeit von Unternehmen in der Fertigungsindustrie.
NEWS / 21.Juni 2024
Die Bedeutung der Digitalisierung in der Fertigungsindustrie: Wie iINORIS® -DMI die Effizienz steigert
In der heutigen schnelllebigen Welt ist die Digitalisierung zu einem entscheidenden Erfolgsfaktor für Unternehmen in der Fertigungsindustrie geworden.
NEWS / 24.April 2024
Wie Digitale Arbeitsanweisungen die Mitarbeiterzufriedenheit in der Fertigung steigern
In der Fertigung sind klare Abläufe und effiziente Prozesse entscheidend. Traditionelle gedruckte Anleitungen waren lange Zeit die Norm, aber digitale Arbeitsanweisungen bieten zahlreiche Vorteile, die nicht nur die Produktivität steigern, sondern auch die Mitarbeiterzufriedenheit verbessern können.
>NEWS / 01. März 2024
Softwareanbindung an pick by light in der Fertigung
Die Softwarelösung i|NORIS®-DMI ist eine innovative Lösung, die die Effizienz in der Fertigung steigern kann. Hier sind einige der Möglichkeiten, wie die Software dies erreicht:
NEWS / 02. Februar 2024
Wie i|NORIS®-DMI die Effizienz in der Fertigung steigert
Die Softwarelösung i|NORIS®-DMI ist eine innovative Lösung, die die Effizienz in der Fertigung steigern kann. Hier sind einige der Möglichkeiten, wie die Software dies erreicht:
NEWS / 05. Januar 2024
So einfach gelingt die Umstellung auf digitale Arbeitsanweisungen mit i|NORIS®-DMI
Die Umstellung auf digitale Arbeitsanweisungen kann für Unternehmen eine Herausforderung darstellen. Hier sind fünf Gründe, warum die Umstellung auf digitale Arbeitsanweisungen mit unserer Softwarelösung i|NORIS®-DMI einfach ist:
NEWS / 01. Dezember 2023
Fünf Vorteile wie i|NORIS®-DMI beim QM von Fertigungsprozessen hilft
Unsere Softwarelösung i|NORIS®-DMI ist eine leistungsstarke Lösung, die Unternehmen bei der Überwachung von Fertigungsprozessen unterstützt. Hier sind einige der Möglichkeiten, wie die Software dies erreicht:
NEWS / 27. Oktober 2023
Wie digitale Arbeitsanweisungen die Fertigung revolutionieren
Digitale Arbeitsanweisungen haben das Potenzial, die Fertigung grundlegend zu revolutionieren. Durch den Einsatz von digitalen Arbeitsanweisungen können Prozesse optimiert, Fehler minimiert und die Effizienz gesteigert werden.
NEWS / 29. September 2023
i|NORIS®-DMI als Werkzeug für die Prozessoptimierung in der Fertigung
In der modernen Fertigungsindustrie spielt die Software eine entscheidende Rolle bei der Prozessoptimierung. Durch ihren Einsatz können Produktionsprozesse teilautomatisiert und überwacht werden
NEWS / 01. September 2023
Die Vorteile von digitalen Arbeitsanweisungen für das produzierende Gewerbe
Digitale Arbeitsanweisungen können für das produzierende Gewerbe viele Vorteile bieten. Im Folgenden sind einige der wichtigsten Vorteile aufgeführt.
NEWS / 14. Juli 2023
Fünf Gründe warum Individualentwicklung besser sein kann als Standardprogramme
Immer mehr Unternehmen setzen auf Standardprogramme, um ihre Arbeitsprozesse zu optimieren und zu vereinfachen. Doch Standardprogramme sind nicht immer die beste Lösung.
NEWS / 16. Juni 2023
Einsparungen durch digitale Arbeitsanweisungen
Digitale Arbeitsanweisungen sind ein wichtiges Instrument, um die Effizienz von Arbeitsprozessen in Unternehmen zu steigern und Kosten zu sparen.
NEWS / 18. April 2023
Warum papierlose Fertigung unerlässlich für Industrie 4.0 ist
Die papierlose Fertigung ist ein wichtiger Bestandteil der Industrie 4.0 und unerlässlich für eine effiziente Produktion. Mit der zunehmenden Digitalisierung in der Fertigungsindustrie müssen Unternehmen in der Lage sein, Daten in Echtzeit zu sammeln, zu analysieren und zu nutzen, um ihre Produktion zu optimieren.
NEWS / 17. September 2022
Warum eine Individualsoftware entwickeln lassen günstiger sein kann, als Sie glauben!
Was unterscheidet eine Software-Individualentwicklung von der Implementierung einer Standardlösung? Und wie entscheiden Unternehmer sinnvoll, welche Lösung für Sie die Beste ist? Dies und viele weitere Fragen klären wir in unserem Digitalisierungsblog.
NEWS / 03. Mai 2021
Kontaktloser Schichtwechsel
in Zeiten von Corona
Wie kann eine digitale Werkerassistenzsoftware einen kontaktlosen Schichtwechsel unterstützen? Welche Vorteile für die Betriebshygiene ergeben sich aus dem Einsatz solcher Software? Erfahren Sie die wichtigsten Fakten.
NEWS / 03. Mai 2021
Was ist eigentlich
Dokumentenmanagement?
In unserem Digitalisierungsblog beschäftigen wir uns immer wieder auch mit Basisfragen der Digitalisierung. Heute stellen wir die Vorteile und Funktionsweisen von Dokumentenmanagementsoftware vor.
NEWS / 03. Mai 2021
5 Tipps für eine
eindeutige Arbeitsanweisung
Klares Kommunizieren klingt einfach - ist aber für das Erstellen von Arbeitsanweisungen an einige Regeln gebunden. Wir präsentieren die wichtigsten Regeln und Tipps für das Erstellen von eindeutigen Arbeitsanweisungen.
NEWS / 03. Mai 2021
Wie funktionieren digitale Werkerassistenzsysteme?
Und wie werden Sie implementiert? Abläufe und Workflows werden mit digitaler Werkerführung verbessert. Wie genau das funktioniert erklären wir im heutigen Blogbeitrag.